Registro de cosméticos importados

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Entender la regulación de China para los cosméticos importados

Antes de la aduana y ventas libres en China, todos los cosméticos importados deben ser aprobados por la CFDA (China Food and Drug Administration).

En China, según quot; Cosméticos salud supervisión Regulationsquot; cosméticos son productos químicos usados diarios aplicados en la superficie de cualquier parte de la superficie del cuerpo humano (piel, pelo, uñas y labios etc.) por medio de manchas, fumigación u otros métodos similares para mantener el cuerpo limpio, para deshacerse del olor indeseable, para proteger la piel, para hacer la cara y para aumentar la belleza de la apariencia.

Según esta definición, enjuague bucal, pasta dental etc. no son cosméticos.
Es notable que pasta de dientes es mirado realmente como cosméticos ahora en China, pero no es necesaria la aprobación de la CFDA. Para el jabón sólido que pertenece a los cosméticos, aprobación de CFDA generalmente no es necesario tampoco.

En China, cosméticos se clasifican en dos tipos y gestionados como tal: especial utilice cosméticos (cosmetics especiales) y no especial cosméticos (no especial cosméticos, cosméticos normales). Cosméticos especiales se refieren a los cosméticos utilizados para la nutrición de cabello, tinte de pelo, ondulación permanente del pelo, eliminación del pelo, masaje de pecho, cuerpo, desodorización, eliminación de moteado (incluyendo productos de blanqueamiento) y antisolar. Otros cosméticos pertenecen a los cosméticos no especial.

En el proyecto quot; Regulationsquot de supervisión de salud de cosméticos; (versión de la revisión), definición de cosméticos se definen como #39; los productos que se aplican a la superficie del cuerpo humano (piel, pelo, uñas y labios, etc.), el diente y la mucosa oral con el propósito de limpieza, protección, embellecimiento, modificar y mantener en buenas condiciones #39; cosméticos especiales consulte a tinte de pelo, ondulación permanente del pelo, blanquear, antisunburn cosméticos y otros productos cosméticos que CFDA considera necesario gestionar como cosméticos especiales.

En la actualidad, cosméticos importados deberán ser evaluados y aprobados por China Central FDA (CFDA)---registro de cosméticos importados, que puede ser llamado como registro de cosméticos en los CFDA, cosméticos especiales nacionales de China también serán evaluados y aprobados por el CFDA, pero cosméticos de no especial domésticas de China son evaluadas por la FDA local China (L-FDA)---puede ser llamado como registro de cosméticos en China por la FDA.

Trámite de registro de cosméticos especiales y cosméticos no especial importados es muy similar. La principal diferencia es la diferencia en los elementos de prueba.

Notificación de cosméticos de no especial domésticas de China se llama #39; Registro notificación #39;: en principio, L-FDA no es responsable para la evaluación de la calidad del expediente de notificación, la notificación a la FDA L es para que control de trámite ver si le falten documentos necesarios y si hay incumplimiento crítico u obvia.

Se planea que la evaluación de no especial importado cosméticos transferirse a la FDA local China.

El fuelle carta ilustra la relación de los diferentes cosméticos.

El titular de los cosméticos será el fabricante de cosméticos. Para la fabricación de peaje, si es el último paso de producción de ponerse en contacto con el contenido de cosméticos dentro de China, luego los cosméticos pertenecen a cosméticos nacionales de China. Si el último paso es fuera de China, luego los cosméticos pertenecen a los cosméticos importados.

Cosmética de ultramar fabricante designará a una empresa local de China como su representante para el registro de cosméticos en China.

Aprobación de cosméticos evaluados y aprobados por la CFDA es válida por 4 años. Extensión de la homologación se aplicará cuatro meses antes de la fecha de caducidad.

Algunos ensayos se efectuarán para el registro de cosméticos, incluyendo prueba de Microbiología, química sanitaria y toxicología prueba. Ensayos con animales (por ejemplo ojo prueba de la irritación, como parte de la prueba de toxicología) por los laboratorios acreditados de chino son obligatorios para el registro de cosméticos de uso especial (importados o domésticos de China). Pruebas con animales para laboratorios chinos acreditados para el registro de cosméticos de uso especial no importado actualmente es todavía obligatorio, aunque las pruebas para los cosméticos de uso especial no doméstico de China ya son opcionales.

Según la experiencia de Randis, la inscripción de importados no especial usar cosméticos toma 4-6 meses y el registro de cosméticos de uso especial toma aproximadamente 8-12 meses. El momento de la inscripción incluye dos partes, una es la muestra de prueba por los laboratorios acreditados, uno es para la aprobación y evaluación de la CFDA.

La necesaria cuota de registro de cosméticos incluye cuota de exámenes de laboratorio, cuota por cuota de notarizaciones (nombramiento del representante de China, certificado de libre venta, certificación GMP e ISO, etc.) y otros honorarios por ejemplo, la cuota de traducción. La cantidad de honorario de prueba de la muestra varían de tipos de cosméticos e ingredientes cosméticos. Artículos de diferentes tipos de cosméticos quizás diferentes (tabla ejemplo) de la prueba. En concreto, algunas pruebas en el cuerpo humano podrían ser necesaria para algunos cosméticos de uso especial, por ejemplo prueba de remiendo de la piel humana para cosméticos de eliminación de moteado.
Algunos ingredientes especiales requiere pruebas adicionales. Por ejemplo, el fenoxietanol ingrediente requieren para detectar la concentración de fenol y dioxano en cosméticos.

Artículos de la prueba para los cosméticos de uso especial no


Artículos de la prueba

CabelloProductos de uso

Productos para el cuidado de la piel

Productos de maquillaje

Productos para uñas

Por

humo

General productos para la piel

Cuidado de la piel ojo accesible

Aclara-apagado productos limpios

Dejar en productos limpios

Productos de maquillaje general

Productos de maquillaje para ojos

Productos de maquillaje para labios

Esmalte de uñas

Removedor de barniz de uñas

Microor

GANISMO

 

Plomo, mercurio, arsénico

Metanol

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Irritación aguda de la piel

 



 

 

 

 

Irritación ocular aguda


 

 

 

 

 

Irritación de la piel repetido

 

 

 

 

 


Artículos de la prueba para los cosméticos de uso especial

Artículos de la prueba

nutrición del cabello

edificio de cuerpo

tinte de pelo

ondulación permanente del pelo

antisolar

desodorización

eliminación de moteado

eliminación del pelo

Microorganismo





Plomo, mercurio, arsénico

Chlormethine, Cantaridina








Tinte de pelo de oxidación








Ácido tioglicólico







Hormona







Metanal








Fenol, hidroquinona








Agente de crema solar








pH






Irritación ocular aguda






Irritación aguda de la piel








Repetida irritación de la piel




Prueba de sensibilización cutánea

Prueba de la fototoxicidad cutánea






Salmonella Typhimurium/retroceso mutación ensayo






En la prueba de aberración de cromosoma de células de mamífero in Vitro






Pruebas de cosméticos en el cuerpo humano

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