Materiales necesarios para el registro de NDP

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Detalles

Materiales necesarios para el registro de nuevos productos de desinfección

Materiales principales:
1. capacidad de producción de auditoría resultado de China oficina provincial de salud inspección (aplicable para los productos de desinfección domésticos de China)
2. la investigación y fabricación de informe
De nuevo desinfectante:

· Informe sobre el desarrollo de la investigación en China e internacional.
·La rampa; D proceso y los soportes técnicos de la rampa; D.
·Fórmula del producto con números del CAS.
·Mecanismo de esterilización de ingredientes activos.
·Proceso técnico de fabricación
·Concentración de principios activos y el informe de avances de investigación para la selección de la concentración.
·Informe de investigación sobre el efecto bactericida y de efecto bactericida sinérgico existan múltiples ingredientes activos en el producto.
·Informe de investigación sobre efectos de muerte microbiana.
·Datos de la investigación sobre impactan factores de esterilización, efecto de la desinfección, por ejemplo temperatura, humedad relativa, impacto por sustancias orgánicas y estas se describirán en el folleto del usuario.
·Datos de la investigación en corrosión a los metales.
·Datos de la investigación en seguridad toxicológica.
·Datos de la investigación sobre la degradación del producto en el medio ambiente.
·Datos de la investigación sobre el producto #39; estabilidad s y plazo de validez para el uso continuo.
Desinfectadora nuevo: (omitir).
3. norma de calidad
4. método de prueba
5. certificado (a prueba) por el país (área) de la fabricación para permitir la producción y las ventas en el país (área) (aplicable para los productos de desinfección importados).
6. Carta de nombramiento de representante local de China (aplicable para los productos de desinfección importados).
7. otros materiales útiles para la evaluación.

Ejemplo de artículos de la prueba (existe un requisito similar para desinfección):
Artículos de desinfectantes de la prueba (para nueva y desinfectantes no nueva)

Artículos de la prueba

Desinfección de objetos

piel

membrana mucosa

mano

tabl

eWare

Fruta /

vegetales

Agua potable

Agua de piscina

Aguas residuales del hospital

aire

aplicación médica

Telas y superficies general

Otros

Esterilización y desinfección de alto nivel

Nivel medio

Bajo nivel

Aspecto

Concentración de ingrediente activo

pH①

Estabilidad

Estabilidad

para la continua

uso

±

±

±

±

PB, Sb,

HG②

±

Corrosividad de metal

±

±

±

±

±

Medición de laboratorio del efecto de muerte microbiana

③④⑤

Prueba de campo simuladas

o campo test⑥

Toxicología

±

Prueba de funcionamiento general

+: obligatorio
-: no es necesario
±: tal vez sea necesario
① ~ voluta: existe el requisito del detalle.

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