China comida contacto registro

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Comprensión de China alimentos Reglamento contacto

Hacia adelante
No hay ninguna regulación única específicamente en materiales de contacto de alimentos y artículos (FCMA) en China. La ley de la madre #39; Ley de seguridad alimentaria #39; da principios requisitos.

Durante el desarrollo de la gestión de China FCMA, sistema de gestión de FCMA es formado como abajo,

Materiales en contacto con alimentos y artículos (FCMA) son los materiales y artículos que, bajo condiciones normales de uso, o se espera que entre en contacto con alimentos, o sus componentes pueden ser transferidos a los alimentos, incluyendo los materiales de embalaje y envases para el empaque y que contiene alimentos y aditivos alimentarios, vajilla, cocina de las mercancías, pintura /, capa, tinta, adhesivo, etc., que pueden directamente o indirectamente en contacto con alimentos (contacto directo con alimentos contacto con productos alimenticios indirectos), así como de maquinaria, tuberías, cintas transportadoras, contenedores, utensilios, vajilla, que pondrá directamente en contacto con alimentos durante la producción, procesamiento, embalaje, transporte, almacenamiento y uso de los alimentos. En acortar, FCMA incluye material de embalaje de alimentos, envase de alimento, herramientas y equipos. Detergentes, desinfectantes y agua pública es excluido (como éstos son administrados por separado).

Contacto de los aditivos alimentarios o los contenedor aditivos alimentarios (aditivos utilizados para FCMA) se refieren a sustancias que se agregan durante la producción de FCMA, que son útiles para mejorar la calidad, características de FCMA, o que ayuda a mejorar la calidad, características de FCMA para satisfacer sus usos previstos. Contacto de aditivos también incluyen ayudas de procesamiento que se agregan durante la producción de FCMA para asegurar que el proceso de producción va bien y no para mejorar la calidad, características de FCMA.

De la descripción está claro que no intencionalmente añadido sustancias no pertenecen a contacto aditivos.

Permite FCMA (incluyendo sus materias primas) es cubiertos por normas higiénicas relacionadas de China. Contacto aditivos permitidos son especificados por el estándar GB 9685 #39; Estándares higiénicos para uso de los aditivos en los envases de alimentos y materiales de empaque #39;.

Nuevo FCMA (incluyendo sus materias primas), nuevo en contacto con alimentos aditivos, así como de aplicación ámbito de aplicación y uso de expansión de FCMA permitido (incluyendo la materia prima) y de contacto con los alimentos permitidos aditivos serán aprobados por la NHFPA (Comisión de planificación familiar y salud nacional China) en antes de su uso en China. Excepciones se permiten basado en principio TTC y sustancias agregadas no intencionalmente.

Requisito básico y principio de cumplimiento
1. cantidad de migración de la sustancia de FCMA a la alimentación no debe dañar la salud humana.
2. FCMA no hará cambiar a ingrediente de alimentos, composición de los alimentos, color/el olor y el sabor de la comida, etc. y normalmente no producirá efecto técnico a la alimentación.
3. Toxicología umbral del principio de preocupación (TTC): para las sustancias nuevas que no contacto directo con alimentos y están separadas de los alimentos por la capa de barrera eficaz, FCMA productor deberá hacer la evaluación de la seguridad y no controlar a ellos para limitar su cantidad de migración a los alimentos más de 0.01 mg/kg. CMR y nano materiales no son aplicables al principio de la TTC.
4. cantidad de sustancia utilizada en FCMA deberá reducirse en la premisa de poder lograr los efectos esperados.
5. sustancias utilizadas en FCMA deberán cumplir las especificaciones de calidad relacionados con normas y seguridad.
6. FCMA deberá cumplir las normas de seguridad relacionadas.
7. no intencionalmente añadidas sustancias (impurezas en FCMA, productos de reacción durante el proceso de producción, productos de descomposición durante la producción/uso/negocio de FMCA) serán evaluadas y controladas, su migración a los alimentos deberá cumplir con el requisito 1 ~ 3 de arriba.

Información del producto:
Específicamente, FCMA debe proporcionar información como material principal, la declaración de conformidad con el Reglamento y las normas aplicadas, sustancia restringida y su límite, información sobre las sustancias agregadas no intencionalmente.
También se indicará la FCMA como #39; Para contacto con alimentos uso #39; #39; Para envasado de alimentos Use #39; o expresiones similares, o ser marcado con el símbolo siguiente (cuchara y los palillos),

Aplicación
Para solicitar aprobación de FCMA nuevo (incluyendo sus materias primas), nuevos aditivos contacto, así como de aplicación ámbito de aplicación y uso expansión de FCMA permitido (incluyendo la materia prima) y de contacto aditivos permitidos, los siguientes materiales se preparó y presentó. La evaluación y aprobación son de responsabilidad de China,
1. físico-química propiedades.
incl.: punto de fusión, punto de ebullición punto punto de descomposición, solubilidad, análisis de impureza, análisis sobre la posible reacción entre con alimentos #39; ingredientes s.
2. técnica estado de necesidad, uso y uso.
Incluyendo el uso esperado, alcance del uso, la dosis mínima y máxima para el efecto deseado, el tipo de comida para contacto (alimentos a base de agua, grasa, alimentos ácidos, alimentos que contienen etanol, etc.), la temperatura y la duración de contacto con alimentos, si la FCMA será usado de nuevo, específico límite de migración (SML) si corresponde, etc...
3. proceso de producción.
4. Especificación calidad, método de ensayo e informe de prueba.
5. datos de la evaluación toxicidad:
Si es de migración específica (SM) lt; 0.01 mg/kg de alimento: QSAR análisis y otra información de la literatura disponible.
Si SM es 0.01 ~ informe de 0,05 mg/kg alimento, entonces AMES, prueba de Ames, prueba de micronúcleos de eritrocitos mamíferos, aberración de cromosoma de mamíferos In vitro prueba o In vitro mamíferos células gen mutación de prueba.
Si SM es 0.05 ~ 5.0t mg/kg alimento, ensayo de toxicidad oral después de 90 días es necesario.
Si SM es 5.0 ~ 60 mg/kg de alimento, entonces prueba de toxicidad Oral aguda, ensayo de toxicidad de la reproducción de dos generaciones, teratogenicidad, prueba de toxicidad Oral crónica y ensayo de carcinogenicidad son también necesarios.
Para los polímeros (Mwgt; 1.000 Da), se facilitará información sobre la toxicidad de los monómeros.
6. migración cantidad o cantidad residual, ingesta alimenticia estimada y el método de evaluación.
7. material o prueba para permitir su uso dentro y fuera de China.
8. otros materiales que son útiles para la evaluación de aprobación.

China nacional Comisión de salud y planificación familiar (N-HFPC) es responsable de la evaluación y la aprobación que tendrá normalmente más de 3 meses. Solicitante puede estar presente a la evaluación para dar una presentación sobre la aplicación. Después de la aprobación, cualquier empresa puede utilizar el resultado de aprobación.

CBI puede ser aplicada para la sustancia aplicada.

Nota: este artículo fue escrito en junio de 2016. Algunas normas (por ejemplo GB 9685-2015 proyecto se refiere. Mientras que actualmente es válido GB 9685-2008) apoyo a información de este artículo no se publican oficialmente pero será pronto.

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