Nuevo requisito de datos para el registro de la sustancia nueva China promulgada

El punto clave en el nuevo requerimiento de datos es que datos tóxicos de registro típico de alguna manera se aclarará:

  

1). para el nivel 1 (1Q< 10ton/year)="" registration,="" based="" on="" the="" exposure="" route,="" now="" only="" one="" of="" acute="" toxicity="" data="" (oral,="" dermal,="" inhalation)="" should="" be="" provided,="" which="" normally="" is="" acute="" oral="">

2). para el nivel 1 (1Q< 10="" ton/year)="" registration,="" 28d="" repeated="" toxicity="" data="" is="" not="" required="">

3). para el nivel 2 (10Q< 100="" ton/year)="" registration,="" 90d="" repeated="" toxicity="" data="" is="" not="" required="">

4). de nivel 2 (10Q< 100="" ton/year)="" registration,="" toxicokinetics="" study="" data="" is="" not="" required="" anymore,="" instead="" toxicokinetics="" assessment="" based="" on="" available="" information="" is="">

5). para el nivel 2 (10Q< 100="" ton/year)="" registration,="" 14d="" test="" on="" prolonged="" toxicity="" to="" fish="" is="" not="" required="">

6). para el nivel 1 (1Q< 10="" ton/year)="" registration,="" in="" vitro="" chromosome="" aberration="" test="" is="" not="" required="" but="" required="" from  level="">Q< 100="" ton/year)="" registration;="" in="" vivo="" test="" maybe="" required="" if="" result="" of="" in="" vitro="" test="" is="">

7). para el nivel 4 (1000 ton/añoQ) registro de, el requisito en estudio de carcinogenicidad se cambia para que el informe de evaluación de estudios o carcinogenicidad de carcinogenicidad podría requerirse basado en resultado de la prueba de mutagenicidad y en situación de exposición.

8). Enchytraeid reproducción prueba o reproducción de lombriz recién agregados pero sólo se requiere cuando datos de prueba de toxicidad biológica terrestre resultan en la clasificación de peligroso.


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